País (25/9/20). Según el texto de la iniciativa parlamentaria, el tratamiento «se realizará con el debido consentimiento».
A través del un proyecto de ley, el diputado nacional Gonzalo del Cerro(UCR), junto a legisladores de Juntos por el Cambio, impulsan la utilización del producto, en investigación, Luarprofeno/Ibuprofeno sódico hipertónico nebulizable, como tratamiento de emergencia sanitaria para la recuperación de pacientes diagnosticados COVID-19 positivos, bajo los términos metodológicos de Uso Compasivo, para pacientes graves.
Según el texto, el tratamiento «se realizará con el debido consentimiento y amparado sólo en el inciso 37 de la Declaración de Helsinki, tratados en instituciones de salud públicas y privadas habilitados en todo el territorio nacional y que adhieran a la adopción del ´Plan de tratamiento en emergencia sanitaria con Ibuprofeno inhalatorio en pacientes con patología respiratoria aguda, mediado por COVID-19´».
“En situaciones sanitarias emergentes como la actual pandemia, es menester instrumentar recursos normativos diligentes que permitan la utilización de recursos terapéuticos con principios activos aún en vías de registro ante la autoridad sanitaria -ANMAT- sea por tratarse de nuevos principios activos, como es la utilización de plasma de pacientes recuperados de COVID-19 cuya donación fue regulada oportunamente por la Ley 27554”, señaló Del Cerro.
Explicó que “la indicación de uso compasivo de medicamentos está dirigida a casos particulares e individuales, por falta de tratamiento de probada eficacia, falta de respuesta a tratamientos aprobados ú otras causas, ello aplica en esta grave situación de pandemia, que no tiene tratamiento específico porque los tiempos que requiere la demostración científica de un medicamento apropiado supera ampliamente la diseminación de la enfermedad”.
La iniciativa prevé que la vigencia de lo dispuesto se extenderá mientras dure la emergencia sanitaria y epidemiológica o hasta que el producto se encuentre aprobado y autorizado para uso comercial en el territorio nacional por la ANMAT, o hasta que la evaluación del plan de tratamiento por parte de la autoridad de aplicación lo indique.
El Comité Externo, designado por el Ministerio de Salud, evaluará periódicamente los avances aportados por el grupo de profesionales que conduzca la indicación del mencionado plan.
“Es necesario dar un marco legal a nivel nacional para la aplicación ampliada y transitoria del tratamiento que proponemos, durante la emergencia sanitaria para la recuperación de pacientes diagnosticados”, remarcó Del Cerro.
Acompañan esta iniciativa los diputados de Juntos por el Cambio Mario Negri, Gabriela Lena, Miguel Nanni, José Riccardo, Carmen Polledo, Gerardo Cipolini, Jorge Enríquez, Alberto Asseff, Federico Zamarbide Aída Ayala, Estela Regidor, Gabriela Burgos, Lidia Ascárate, Jorge Rizzotti y Hernán Berisso.
